ویژگی های عملکرد
ضمانت خلوص شدید: اتخاذ صفحه داخلی فولاد ضد زنگ درجه مواد غذایی و مواد آب بندی با کیفیت بالا برای ساخت یک فضای ذخیره سازی کاملاً محصور و یکپارچه ، جدا کردن گرد و غبار خارجی ، میکروارگانیسم ها و گازهای مضر ، فراهم کردن محیط ذخیره سازی فوق العاده خالص برای مواد اولیه دارویی برای اطمینان از این که مواد اولیه آلوده نیستند ، مطابق با الزامات دقیق عمل تولید خوب (GMP).
کنترل دما و رطوبت مناسب: مجهز به سیستم تنظیم دما و رطوبت پیشرفته ، می تواند با توجه به ویژگی های مواد اولیه مختلف دارویی ، مانند دما به طور دقیق ، دما و رطوبت موجود در انبار را در یک محدوده مناسب بسیار باریک کنترل کند. ± 1 ℃ ، رطوبت 3 ٪ RH ، که می تواند به طور موثری از جذب رطوبت ، توده ، وخیم شدن یا کاهش فعالیت به دلیل تغییر دما و رطوبت جلوگیری کند و از کیفیت پایدار مواد اولیه دارویی اطمینان حاصل کند.
تهویه کارآمد: سیستم تهویه علمی طراحی شده می تواند هوا را در فواصل منظم جایگزین و تصفیه کند ، به سرعت بوی ، ناخالصی های فرار و رطوبت محلی انباشته شده در انبار و در عین حال معرفی هوای تازه پس از تصفیه و ضد عفونی ، همیشه تمیز و تازه حفظ شود. هوا در انبار و جلوگیری از آلودگی متقابل.
نظارت هوشمندانه و هشدار اولیه: شبکه سنسور نظارت هوشمند هوشمند ، نظارت بر زمان واقعی مواد اولیه در سطح مواد انبار ، دما ، رطوبت ، کیفیت هوا و سایر پارامترهای کلیدی و از طریق تجزیه و تحلیل داده های بزرگ و الگوریتم های هوشمند ، پیش از این پیش از پیش داوری عوامل خطر بالقوه ، مانند علائم مواد اولیه رطوبت ، نوسانات دما و رطوبت به صورت غیر طبیعی و غیره ، به موقع برای ارسال یک سیگنال هشدار دهنده اولیه ، به گونه ای که کارکنان مدیریت به سرعت اقدامات متقابل را انجام دهند تا از ایمنی اطمینان حاصل کنند. ذخیره سازی
-تمیز کردن و نگهداری مناسب: ساختار داخلی انبار به گونه ای طراحی شده است که ساده و صاف باشد ، بدون گوشه یا قطعات مرده یا قطعاتی که تمیز کردن آن آسان نیست ، انجام آن به طور منظم انجام کار جامع و کامل تمیز کردن و ضد عفونی کردن راحت است. بشر در عین حال ، تجهیزات و مؤلفه های کلیدی طراحی مدولار را اتخاذ می کنند ، که به راحتی از بین می رود ، تعمیرات اساسی و جایگزینی ، کاهش هزینه های نگهداری و خرابی و تضمین عملکرد پایدار طولانی مدت انبار صفحه فولادی را آسان می کند.
پارامترهای فنی اصلی
حجم Silo: می توان با توجه به مقیاس و تقاضای تولید کنندگان دارویی ، از 50 متر مکعب تا 1000 متر مکعب ، برای پاسخگویی به نیازهای سطح مختلف تولید شرکتها در ذخیره مواد اولیه دارویی ، انعطاف پذیر سفارشی سازی شود.
ضخامت صفحه فولادی: ضخامت دیواره انبار با توجه به حجم انبار و فشار ، به طور کلی بین 3 میلی متر و 8 میلی متر ، با استفاده از فولاد ضد زنگ با مقاومت بالا ، برای اطمینان از پایداری ساختار جامد تعیین می شود. ضمن اطمینان از مقاومت در برابر خوردگی خوب و بهداشت و ایمنی.
دامنه کنترل دما و رطوبت: دامنه کنترل دما معمولاً از 15 ℃ تا 25 ℃ است و دامنه کنترل رطوبت از 30 ٪ RH تا 60 ٪ RH است که می تواند به صورت جداگانه با توجه به نیازهای ذخیره مواد دارویی خاص تنظیم شود.
دقت نظارت بر سطح مواد: اتخاذ سطح سطح مواد لیزر با دقت بالا یا سطح سطح مواد ماوراء بنفش ، دقت نظارت می تواند به 0.05 متر پوند برسد ، با دقت با تغییرات موجود در سهام دارویی در انبار ، پشتیبانی دقیق داده های تولید و برنامه ریزی تولید و برنامه ریزی دقیق را فراهم می کند. مدیریت موجودی.
حجم تخلیه و فرکانس تبادل هوا: حجم تهویه با توجه به حجم انبار و مشخصات مواد اولیه ذخیره شده محاسبه و تعیین می شود و فرکانس تبادل هوا برای اطمینان از گردش مؤثر و کمتر از 6 بار در ساعت نیست تصفیه هوا در انبار.
مناطق اصلی کاربرد
انبار مواد مخدر برای شرکتهای دارویی: ارائه راه حل های ذخیره سازی حرفه ای برای مواد اولیه دارویی برای انواع شرکتهای دارویی ، خواه مواد اولیه مصنوعی شیمیایی ، مواد اولیه بیو دارویی یا عصاره های سنتی چینی و غیره ، می تواند به درستی در فولاد حفظ شود انبار بشقاب برای اطمینان از قوام و ثبات کیفیت مواد اولیه در فرآیند تولید دارو ، به گونه ای که از اثربخشی درمانی و ایمنی محصولات دارویی نهایی اطمینان حاصل شود.
سازمان های تحقیقاتی و توسعه دارویی: در فرآیند تحقیقات و توسعه دارو ، بسیاری از مواد اولیه تجربی و واسطه ها باید در شرایط زیست محیطی خاص ذخیره شوند. سیلو صفحه فولادی ذخیره سازی خالص برای مواد اولیه دارویی می تواند نیازهای دقیق سازمان های تحقیق و توسعه را برای ذخیره سازی مواد اولیه ، تأمین کننده مواد قابل اعتماد برای کار جدید تحقیق و توسعه دارویی ، و جلوگیری از عدم موفقیت آزمایش یا انحراف نتیجه ناشی از ذخیره نادرست مواد اولیه ، برآورده کند. بشر
یادداشت های مهم
-نصب و راه اندازی: نصب باید توسط یک تیم ساخت و ساز حرفه ای GMP حرفه ای انجام شود و به طور دقیق از استانداردهای مربوط به GMP و نقشه های طراحی پیروی کنید. پس از اتمام نصب ، تست آب بندی جامع ، کالیبراسیون دما و رطوبت و تمیز کردن و تأیید ضد عفونی باید انجام شود تا اطمینان حاصل شود که شاخص های عملکرد انبار استانداردهای ذخیره مواد اولیه دارویی را رعایت می کنند و انبار فقط می تواند مورد استفاده قرار گیرد پس از پذیرش
سازگاری مواد اولیه: قبل از ذخیره مواد اولیه دارویی ، حتماً ماهیت شیمیایی مواد اولیه ، خصوصیات فیزیکی و الزامات ویژه برای محیط ذخیره را کاملاً درک کنید تا اطمینان حاصل شود که با مواد انبار صفحه فولادی ، مواد آب بندی سازگار است. ، سیستم کنترل دما و رطوبت و سایر مؤلفه ها. برای برخی از مواد اولیه با خورنده خاص یا بی ثبات ، آسان برای اکسیداسیون ، باید اقدامات محافظتی اضافی انجام دهد یا قبل از ذخیره با متخصصان مشورت کند.
-استانداردهای عملیاتی Personnel: اپراتورها باید تحت آموزش دقیق GMP و آموزش مهارت های شغلی قرار بگیرند ، که با روشهای عملیاتی و اقدامات احتیاطی در انبار صفحه فلزی آشنا هستند. در فرآیند عملکرد تغذیه و تخلیه مواد ، آنها باید به شدت از اصل عملکرد آسپتیک پیروی کنند ، لباس های تمیز ، دستکش ، ماسک و سایر تجهیزات محافظ را بپوشند تا پرسنل از حمل آلاینده ها به داخل انبار جلوگیری کنند. در عین حال ، انجام فعالیتهای غیر مرتبط با ذخیره مواد اولیه دارویی در انبار ، مانند خوردن ، سیگار کشیدن و غیره ، به شدت ممنوع است تا از آلودگی مواد اولیه جلوگیری شود.
نگهداری و تعمیر روزانه: یک سیستم نگهداری روزانه کامل ایجاد کنید ، به طور منظم اجزای ساختاری ، مهر و موم ها ، تجهیزات تنظیم دما و رطوبت ، سیستم تهویه و سنسورهای نظارت بر انبار صفحه فولادی را بازرسی ، تمیز ، کالیبراسیون و نگهداری کنید. جایگزینی به موقع پیری ، قطعات آسیب دیده برای اطمینان از عملکرد عادی تجهیزات و محیط ذخیره سازی پایدار. علاوه بر این ، انبار باید به طور مرتب تمیز و ضد عفونی شود ، با استفاده از ضد عفونی کننده ها و روش های تمیز کردن مطابق با الزامات GMP ، برای جلوگیری از ضد عفونی کننده های باقیمانده بر روی مواد اولیه داروهای دارویی ، عوارض جانبی دارند. در عین حال ، به منظور ردیابی شرایط عملیاتی تجهیزات و سابقه خرابی ، به منظور بهینه سازی استراتژی نگهداری برای تهیه پایه ، کار خوبی از سوابق نگهداری انجام دهید.